片剂塑料瓶密封性测试仪 YBB 00112002-2015标准的试验方法

　　在制药行业中，药品包装的密封性必然的联系到药品的质量、安全性和有效期。对于以聚丙烯（PP）为主要的组成原材料，采用注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶而言，其密封性能更是至关重要。YBB 00112002-2015标准对这类塑料瓶的密封性提出了明确要求，而三泉中石的片剂塑料瓶密封性测试仪MFY-05S以其高效、准确的测试能力，成为符合这一标准的理想测试仪器。

　　YBB 00112002-2015标准适用于以聚丙烯（PP）为主要的组成原材料，通过注吹成型工艺生产的口服固体制剂用塑料瓶。标准中详细规定了塑料瓶的外观、鉴别、密封性、振荡试验、水蒸气透过量、炽灼残渣、溶出物试验、微生物限度、异常毒性以及贮藏条件等检验项目。其中，密封性测试是确保药品包装完整性和安全性的关键步骤。

　　三泉中石的片剂塑料瓶密封性测试仪MFY-05S是专为药品包装密封性测试设计的设备。其采用内外压力差的测试方法，能够模拟实际使用的过程中塑料瓶所面临的压力环境条件，从而全面评估塑料瓶的密封性能。

　　适用广泛：密封性测试仪MFY-05S不仅适用于YBB 00112002-2015标准下的口服固体制剂用塑料瓶，还大范围的应用于食品、日化、电子等行业的软包装件密封测试。

　　在使用密封性测试仪MFY-05S进行密封性测试时，需严格按照以下步骤操作：

　　准备样品：根据测试需求，取适量待测塑料瓶，并确保其符合YBB 00112002-2015标准的外观要求。

　　装填玻璃球：在每个塑料瓶内装入适量玻璃球，以模拟实际使用的过程中的药品填充状态。

　　旋紧瓶盖：使用测力扳手，根据瓶盖尺寸参照表1，将带有螺旋盖的试瓶旋紧至指定扭矩值。

　　放置样品：将装有玻璃球的塑料瓶置于密封性测试仪MFY-05S的测试腔体内，并确保其完全浸没在水中。

　　观察结果：在测试过程中，仔仔细细地观察塑料瓶内是否有进水或冒泡现象。如有异常，则记录并判定为密封性不合格。

　　药品塑料瓶包装的密封性检测是确保药品安全的关键环节。三泉中石的片剂塑料瓶密封性测试仪MFY-05S以广泛适用性和稳定性能，全部符合YBB 00112002-2015标准对口服固体药用聚丙烯瓶密封性的测试要求。通

　　过使用该设备做密封性测试，制药企业能够及时有效地发现并解决药品包装存在的密封性问题，从而确保药品在运输、储存和使用的过程中的安全性和有效性。

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